2021年北海市抗（抑）菌制剂类消毒产品专项监督检查工作总结

为进一步规范抗（抑）菌制剂类消毒产品生产经营行为，保障人民群众健康权益，根据《消毒管理办法》《消毒产品标签说明书管理规范》等法规要求，北海市卫生健康委员会于2021年组织开展了抗（抑）菌制剂类消毒产品专项监督检查工作。现将工作如下：

一、工作背景与目标

抗（抑）菌制剂作为消毒产品的重要类别，广泛应用于医疗机构、公共场所和家庭。2021年，针对部分产品存在标签说明书不规范、违法添加药物、虚假宣传等问题，北海市卫生健康委制定了《2021年北海市抗（抑）菌制剂类消毒产品专项监督检查方案》，明确以“规范生产、净化市场、保障安全”为目标，对全市抗（抑）菌制剂生产企业、经营单位和使用单位开展全覆盖监督检查。

二、监督检查开展情况

（一） production环节监管。对全市3家抗（抑）菌制剂生产企业进行现场检查，重点核查生产资质、原料采购、生产过程记录、产品检验报告及标签说明书合规性。共抽查产品15批次，发现1家企业存在原料索证不全问题，已责令限期整改。

（二）经营环节整治。以药店、母婴店、超市为重点，检查经营单位268家，抽查产品432件。重点查处标签说明书明示或暗示对疾病有治疗作用、标注禁止使用词语、未标注有效成分含量等违法行为。立案查处违法案件6起，罚款金额共计5.2万元，下架不合格产品12件。

（三）使用环节督查。对医疗机构、宾馆酒店等156家使用单位进行抽查，核查产品进货验收制度落实情况。发现部分单位未建立消毒产品查验记录制度，现场下达监督意见书43份，督促整改到位。

（四）网络销售监测。针对电商平台销售的抗（抑）菌制剂开展线上巡查，监测网店35家，发现2家网店存在夸大宣传行为，已通报平台所在地监管部门协查。

三、主要成效

通过专项检查，全市抗（抑）菌制剂生产经营秩序明显好转。一是生产企业主体责任意识增强。被检查企业均建立了原料台账和出厂检验制度。二是经营市场得到净化。药店、母婴店等经营单位索证索票率从年初的78%提升至96%，标签说明书合格率由85%升至94%。三是使用单位管理水平提升。医疗机构消毒产品进货验收记录完整率达到98%。四是社会共治氛围初步形成。开展科普宣传12场次，发布消费警示3期，公众辨识能力有所提高。

四、存在问题

（一）部分经营单位对消毒产品与药品的区分认识不足，仍存在将抗（抑）菌制剂与药品混淆销售现象；（二）个别产品标签说明书存在打擦边球行为，如标注“对××菌有抑制作用”但未标注抑菌率具体数值；（三）基层监管力量薄弱，农村地区小药店、小诊所监管覆盖面有待加强；（四）网络销售监管手段有限，取证难、跨区域协查效率不高。

五、下一步工作计划

（一）持续开展“回头看”检查，对问题单位进行复查，确保整改落实到位；（二）加强法规宣贯培训，2022年计划组织生产经营单位负责人培训2期，重点讲解标签说明书规范和违法添加药物识别；（三）强化部门联动，与市场监管、网信等部门建立信息共享机制，形成监管合力；（四）加大抽检力度，将抗（抑）菌制剂纳入2022年消毒产品随机抽检计划，重点检测是否违法添加抗生素、抗真菌药物等；（五）推进信用监管，将监督检查结果纳入企业信用档案，对严重违法失信企业实施联合惩戒。

六、

2021年北海市抗（抑）菌制剂专项监督检查工作取得了阶段性成效，但消毒产品监管是一项长期任务。我委将继续坚持问题导向，完善长效监管机制，切实维护消费者健康权益，推动消毒产品行业高质量发展。